潮汕生产企业怎么办理企标备案?

2024-11-25 07:07 27.38.245.35 1次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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关键词
企业标准备案,企业标准备案办理,企业标准,企标,标准备案办理
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

潮汕生产企业怎么办理企标备案?


问题一:产品为什么要做企业标准备案,怎么办理


企业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门,并由标准化行政主管部门存档备查的行为。备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据。


制定企业产品标准应当遵循下列原则:


(一)符合国家有关法律、法规和规章的规定;


(二)符合国家产业发展方针、政策;


(三)符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求;


(四)满足保障人体健康、人身财产安全的要求,保护动植物生命健康和安全;


(五)保护消费者合法权益,保护环境,合理利用资源和节约能源;


(六)保证产品质量和产品安全;


(七)完整反映产品的质量特征和功能特性;


(八)食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。


企业标准有以下几种:


(一)企业生产的产品,没有国家标准、行业标准和地方标准的,制定的企业产品标准;


(二)为提高产品质量和技术进步,制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;


(三)对国家标准、行业标准的选择或补充的标准;


(四)工艺、工装、半成品和方法标准;


(五)生产、经营活动中的管理标准和工作标准。


申请产品企业标准备案号的主要流程如下:


1、先根据产品,查查有无国家标准、行业标准、地方标准。


2、查出结果若有列之一情况的,需要编制产品的企业标准:


–该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的;


–该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的;


–该产品高(或严格)于国家标准、行业标准、地方标准,但企业有制定企业标准要求的;


3、编制产品的企业标准(初稿)。


4、送检产品。


5、根据产品检验报告和其它情况,组织人员对企业标准(初稿)进行修改形成企业标准送审稿。


6、组织专家对企业标准送审稿进行审查,并做好会议记要和审查结论。


7、整理好将上述过程中形成的相关材料后,向企业标准主管部门申报备案。


8、按主管部门备案要求补充相关的资料,并按主管部门提出意见进行修改完善即可。


对有些产品或某些行业(地方)对上述流程可能有不同的改变,但其本质上没有多大的差别。


问题二:企业标准备案流程


申请产品企业标准备案号的主要流程如下:


2、查出结果若有列之一情况的,需要编制产品的企业标准:


——该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的;


——该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的;


——该产品高(或严格)于国家标准、行业标准、地方标准,但企业有制定企业标准要求的;


3、编制产品的企业标准(初稿)。


5、根据产品检验报告和其它情况,组织人员对企业标准(初稿)进行修改形成企业标准送审稿。


6、组织专家对础业标准送审稿进行审查,并做好会议记要和审查结论。


对有些产品或某些行业(地方)对上述流程可能有不同的改变,但其本质上没有多大的差别。


问题三:企业标准备案有效期多久


企业标准备案有效期一般为3年,若在备案有效期内遇国家法律、法规、强制性标准发


生变化,则备案的企业标准应随之修订。


问题四:是不是要建立企业标准到质监局备案,可不可以不去质监


产品标准有国家标准的,执行国家标准,可以看一下这个GB标准是推荐性的还是强制的,如果是强制的,必须执行;如果是推荐性,企业可以视情况首付制定相应企业标准。以我在标准化科室多年的经验,一般这种制定企业标准的都是想让产品性能更高于国家标准的。像你说的因为一下额参数国标里没有明确,那你制药和客户在合同了约定,做好备案就可以了。不需要因为这专门制定企业标准。


按照国家规定,生产企业生产产品,如无国家或者行业标准的,理应建立企业标准,通俗的说,不允许企业无标生产的。简历企业标准在所在区县质监部门审核通过后需要备案,不备案的标准是没有效应的。企业标准有效期一般为3年,每三年需要审定备案一次的。备案的费用一般在2块钱左右吧,也就一个本子的工本费。标准审核一般是一个标准1500-300,这个是协议收费。简历标准这个要看具体产品,如果寻求质监部门协会的人技术支持,大众化的应该在1万-2万吧。


希望,以上内容对你有帮助。


问题五:企业标准备案需要哪些资料,费用多少


这个要到当地区一级的质量技术监督部门去问一问,各地的要求可能会有不同,但总的流程应该不会有太大变化。


要有规范编写的企业标准,一定要符合标准化要求,编写企业标准的人员中至少要有一个人取得标准化证书。要到质量技术监督部门填写申请表和企业标准的编写说明,再找3名以上专家(具有标准化证书的)和本企业2名以上质量技术人员(参与标准编写的除外),对企业标准进行评审,形成评审纪要。如标准有需要修改的地方(一般情况下都会有)则需要按要求修改。至后将所有资料按要求整理好上交,审核通过后会给带备案编号的标准。


至于费用,备案本身是不需要费用的,但专家评审需要交评审费,这个也不多,大概几百块。


问题六:办理企业标准备案有哪些流程,需要提供什么资料


一、企业标准备案流程:


企业向市局标准处提出备案申请,承办人员对企业提交的材料进行审查,资料齐全且标准内容合格后,办结备案手续。企业标准应在发布后30日之内办理备案。标准内容的审查如下:


1.目的性审查:对没有国家标准、行业标准、地方标准或严于、异于上述标准的,可制定企业标准并应达到制定标准的预期目的。


2.政策性审查:符合国家相关法律法规,贯彻强制性标准的规定,与相关标准协调一致。


3.技术性审查:标准规范性要素应体现目的性原则、性能原则、可证实性原则、数值的选择性原则、避免重复原则。


a)技术先进,经济合理、安全可靠;


b)推进科技成果;


c)合理利用国家资源;


d)利于产品通用互换;


e)积极采用;


f)试验方法科学,检验规则合理。


4.规范性审查:标准的编写格式和表达方法符合GB/T1的规定。


二、申请标准备案企业须提交的资料


1.〈企业产品标准备案申报表〉(需修订的企业标准由企业填写〈企业产品标准修订申请表〉;(企业法人签字并加盖企业公章)


2.企业标准文本;


3.标准编制说明;


4.标准审定会议纪要;


5.企业产品标准审定会签字表;


6.企业营业执照复印件。


问题七:申请企业标准备案需要交多少费用??


在质监局备案企业标准是不收取费用的,去备案之前,编写企业标准、产品质量检测这些需要支付一定费用


问题八:保健食品企业标准需要备案吗


保健食品企业标准需要备案


问题九:企业生产的产品无国家,行业标准时,为什么要制定企业标准并备案


亲,产品执行标准是企业生产产品、检验产品的依据,没有依据,无法进行生产和产品检验!如果该产品没有响应的国家标准或者是地方标准或者是行业标准的话,必须自己制定企业标准并到响应的机构办理备案手续,否则你的企业标准无效,也就是说你的产品还是没有标准可依!


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
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经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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