深圳龙华一类医疗器械许可证怎么办理
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1、一类医疗器械不需要许可证，目前实行备案制，向生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。*类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。
2、一类医疗器械没有生产许可，目前根据《医疗器械监督管理条例》第二章第八条：*类医疗器械实行备案管理；第三章第二十一条：从事*类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。国家目前对一类医疗器械试行本案管理，备案后获得市药监局办法的备案凭证，凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动。
| 成立日期 | 2015年09月02日 | ||
| 法定代表人 | 陈小姐 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
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