欧盟化学检测REACH有害物质检测
更新:2025-01-26 07:07 编号:11704014 发布IP:27.38.148.179 浏览:55次- 发布企业
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详细介绍
欧盟化学检测REACH有害物质检测
建议建立一个系统来管理高关注度物质的用途,使其投入市场后能符合管理局的要求,管理当局要求物质及其使用过程的有效信息都考虑在内,确认那些物质在使用中产生的风险能被充分控制或其经济效益大于风险性。
对人类健康产生不可逆转影响的第 一类和第二类 CMR物质,可在生物有机体内堆积的PBT和vPvB 物质都属于高关注度物质,评估系统建立一个安全网络,对于其他和CMR,PBT 和 vPvB物质具有同等危害性及不可逆影响的物质,将逐一识别鉴定。
管理当局要求REACH框架下的高关注度物质必须在后期限前,为每个用途申请许可,不论每次使用的量是多少,申请者有义务证明所用物质的风险可以被充分控制或其经济效益大于危害性。申请者还必须提交此物质的替代品开发计划和此物质的社会经济学分析报。
化学检测
通过化学署风险和社会经济学分析委员会对申请进行评议,终决定是否许可此物质的使用,物质信息交换论坛(SIEF)借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册,并将同一物质的潜在注册人组成物质信息交流论坛(Substance InformationExchange Forum)简称SIEF。
1.每个物质信息交流论坛的宗旨应是:
(a)便于潜在注册人之间为注册之目的交换信息,以避免重复研究,以及就潜在注册人间有分歧的物质分类和标记,达成一致的分类和标记。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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