ISO 9001质量管理体系现场审核要求
更新:2025-01-31 07:07 编号:11711712 发布IP:27.38.148.179 浏览:107次- 发布企业
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详细介绍
ISO 9001质量管理体系内部审核
目前,很多企业对ISO9001质量管理体系的了解比过去更深入,管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法,是推动持续改进的动力,内审员的审核质量就显得尤其重要。如何进行内部审核是很多管理者关心的问题,结合下面的要点,看看你的内审是不是在走形式。
一、要对内部审核进行充分有效策划:包括内审人员配置,制定审核计划,检查表设定。
(1)内审人员配置
选择内审员应考虑如下:
A.覆盖面
每个部门选派一至两名,至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与,因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强,可保证审核深度。要注意梯队建设,避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO9001标准的系统培训,并获得资格认可。结合内审员培训合格证书及内部认可流程(实习、考核、再培训等),以提高审核技能。
(2)审核计划
审核时机:避免一年一次的定式内审,宜根据体系成熟度,及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。
审核计划应在审核日前一周左右下发至被审核部门,让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现,审核的内容包括条款号也体现出来。
审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排,建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。
审核组长宜指派一名协调能力强,有较强的系统管理思维的人员(如品质主管等)担当。
为体现公正性,尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
(3)检查表
一个好的检查表能很好地指导审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。
按部门而不按条款来编写检查表,这样审核员更易把握审核也更顺畅。
编写时注意不要遗漏过程和条款,一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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