REACH有害物质检测报告怎么办理

2024-11-23 07:07 27.46.39.217 2次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
REACH有害物质检测报告多少钱 reach有效期多久 reach费用
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

REACH法规中,豁免注册物质有:


1. 1吨/年/人的物质


2. 放射性物质


3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存的,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的


4. 非分离中间体


5. 运输危险物质的运输工具


6. 废弃物


7. 成员国因之豁免的


8. 医药或兽药


9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂


10. 附件 IV中的物质(已知风险很低)


11. 附件V中的物质


12. 进口已注册的物质本身或制品中的物质


13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质加工时(recovery process)


14.聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemicallybound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)


15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)


16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)


17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)


18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)


(二)评估产品所含每种化学物质的安全系数(“化学品安全评估”)。


1,档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。


2,物质评估是核查该种物质是否需要企业提供的信息。


3,评估主要包括档案评估(Dossier Evaluation)和物质评估(substance Evaluation)。


档案评估(Dossier Evaluation)包括:


--. 欧洲化学品管理局须于登记后3周内,将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(MemberState)主管机关。但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗,需3个月时间进行审核;


--.非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质,在审核未通过前,禁止在欧盟国家生产、销售使用和进口(成员国主管机关对技术档案进行审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定,并检查动物试验计划,以避免不必要动物试验);


关于全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112