ISO9001-2015质量管理体系申请条件

2024-11-22 07:07 27.46.39.217 2次
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞中安科技集团有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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ISO9001体系认证,质量管理体系认证,ISO9001体系认证流程,ISO9001费用
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产品详细介绍

ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750(BSI撰写)转化而来的,ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

ISO9001-2015质量管理体系申请条件

ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。要获得的投资回报,公司应在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部门实施,ISO9001可以与其它管理系统标准和规范(如OHSAS18001职业健康安全管理体系和ISO14001环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则,选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。


2、ISO9001-2015申请条件


(1)机构营业执照日期超3个月


(2)生产型企业营业执照地址与现场审核地址一致


(3)有相应的行业从业资格证明(如:生产许可证、3C证书、燃气具生产许可证,工程施工许可证等)


(4)营业执照有申请证书相应或类似的经营范围


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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