CE认证与FC认证是什么意思?
经常看到电子产品上有FC标志,CE标志,它们代表什么意思呢?还有,CE认证与FC认证是什么关系呢?下面由国瑞检测小编作详细解答。
CE认证是各种电子电器产品出口欧盟的护照,通过海关的门票,是一种强制性的安全认证标志,是法律规定的。
FC认证是管理进口和使用无线电频率装置,包括电脑、传真机、电子装置、无线电接收和传输设备、无线电遥控玩具、电话、个人电脑以及其他可能伤害人身安全的产品出口到美国的护照,通过海关的门票,通讯产品和数字产品要进入美国市场必须通过FCC认证。
FC认证和CE认证都是产品安全认证,电子产品上经常看到它是必须的,也说明了这是一款安全产品。(小编想说,三星产品那茬....)
至于CE认证与FC认证有什么关系这就很简单明了了,你产品做外贸,肯定不止出口到欧盟,美国也是个大市场啊。
关于CE认证与FC认证有什么关系就解答到这里了。如果您还有什么不明白的,或者想了解更多关于CE认证、FC认证的常识和问题,小编特别提醒:做什么认证都要去、有资质的机构,在无资质机构做的CE认证,稍微严格的检查,您产品的认证就等于是假的。
介绍获得CE标志所需步骤如下:
步骤一、分析器械及特点,确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定,有些产品看似医疗器械,如一些按摩器,口罩等。实际上并不在医疗器械指令范围的。
步骤二、确认适用的基本要求指令规定,任何医疗器械必须满足指令附录Ⅰ中所规定的预期用途,对制造商来说,要做的重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。
步骤三、确认任何有关的欧洲协调标准协调标准是由欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会(CENELEC)制定的公布在欧盟官方杂志上的标准,对于某种医疗器械来说,可能有多种协调标准适用于它。在确认哪些协调标准适用于它。在确认哪些协调标准适用于某种产品时应十分仔细。
步骤四、确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化·制造商应能提出充分的证据(如由公告机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等)来证明产品符合基本要求。
步骤五、产品分类根据指令附录Ⅸ的分类规则,医疗器械分成4类.即ⅠⅡA、ⅡB&.127;和Ⅲ类,不同类型的产品、其获得CE标志的途径(符合性评价程序)不同,对制造商来说,如何准确地确定其产品的类型,是十分关键的。
步骤六、确定相应的符合性评价程序对于Ⅱa、ⅡbⅢ类医疗器械的制造商来说,存在着如何选择符合评价程序途径的问题。主要的区别是选择型式试验的方式,还是选择质量体系的方式,这两种途径各有其特点。制造商应根据自己的实际情况选择为适合的途径。
步骤七、选择公告机构对于Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ类医疗器械,以及无菌的或具有测量功能的I类医疗器械,应选择一个公告机构并进行符合性评价程序。在欧盟官方杂志上公告的公告机构名单上,对每个公告机构可以从事的医疗器械认证以及可进行的符合性评价程序途径都有严格的规定,制造商在选择公告机构时,必须非常谨慎,避免造成不必要的损失。
步骤八、起草符合性声明并加贴CE标志可以说符合性声明是重要的文件。每一种器械必须包括医疗器械指令的附录中所描述的符合性声明。