ROHS检测与REACH检测有哪方面不同?
更新:2025-01-24 09:00 编号:11756677 发布IP:27.46.39.217 浏览:39次- 发布企业
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详细介绍
1、定义及适用范围不同
RoHS是指令,REACH是法规,指令本身没有法律效果,要欧盟成员国转换成本国的法律才具有法律效力。法规是有法律效力。REACH是筐架,ROHS是具体指令。
2、管控对象不同
REACH从物质出发,ROHS从物品出发。RoHS主要针对成品的管理,其主旨要求在用材料是安全且其环境影响可以控制;REACH主要针对化学品的管理,其主旨要求在用的化学物质其安全可控。RoHS的管制目标是,减少电子电气产品在废弃之后里面所含的有害物质在环境中的累积,要求在组成电子电气产品的均质材料中禁止使用有害物质。REACH的管制目标是化学物质(包括物品中的化学物质),主要是为了减少化学物质在整个生命周期中对人类和环境的风险。RoHS管制的物质一定在REACH范围内。
3、涉及范围不同
ROHS及REACHSVHC都是强制性执行,两者限制的有害物质数量不同。RoHS指令是一个行业特定指令,在电子电气设备中限制使用某些有害物质;而REACH法规提出的关于化学品的注册、评估、授权和限制等要求影响包括电子电气产品在内的几乎所有产品。两者不相互影响。若出现重叠要求,则应适用较严格的要求。在对RoHS指令的定期审查中,欧盟环境委员会还会对其与REACH法规的一致性进行分析,以确保RoHS指令与REACH之间的一致性。
4、产品对象范围不同
(1)REACH法规对产品分为物质、配制品、物品三类。
物质(substance):自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。例如:金属铜、硫酸钠、苯酚、乙醇等。
配制品(Preparation):由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得。例如合金、鞋油、洗涤剂等。
物品(Article):系指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。例如:玩具、纺织品、家具、汽车、电器等等。
(2)RoHS指令的涵盖范围为AC1000V、DC1500V以下的由目录所列出的电子、电气产品:
①大型家用电器:冰箱、洗衣机、微波炉、空调等
②小型家用电器:吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等
③IT及通讯仪器:计算机、传真机、电话机、手机等
④民用装置:收音机、电视机、录像机、乐器等
⑤照明器具:除家庭用照明外的荧光灯等,照明控制装置
⑥电动工具:电钻、车床、焊接、喷雾器等(需安装的大型产业工具除外)
⑦玩具/娱乐、体育器械:电动车、电视游戏机
⑧医疗器械:放射线治疗仪、心电图测试仪、分析仪器等
⑨监视/控制装置:烟雾探测器、恒温箱、工厂用监视控制机等
⑩自动售货机
ROHS和REACH是两个独立的指令法规,在对RoHS指令的定期审查中,欧盟环境委员会会对其与REACH法规的一致性进行分析,以确保RoHS指令与REACH之间的一致性。这也是两者的联系部分。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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