什么是激光FDA注册？受美国FDA管控的激光产品在出口美国都需要提供FDA注册，贝斯通第三方检测机构可以代办理激光FDA注册，激光FDA注册的有效期是每年的8月31日，并且每年都需要提交年报，具体费用根据产品而定或者直接咨询贝斯通第三方检测机构。
一、为什么激光产品需要做FDA注册
多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiationemitting product)亦为该署规范产品之一。
FDA规范释放辐射电子产品的法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD, DRUG, ANDCOSMETIC ACT，简称为FD&C)。
所谓的释放辐射的电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材，惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时，该产品并须符合FDA有关医疗器材的规范。
国会立法规范释放辐射的电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成的影响。
符合FDA性能标准的辐射发射电子产品进口商必须通过美国海关边境保护局（CBP），提交FDA2877“辐射控制标准产品声明”和其他进口信息的书面声明到相应的FDA进口办公室。
发射辐射的电子产品，不符合适用的性能标准或没有贴在每个产品上的认证标签或标签（21 CFR1010.2），应拒绝进入。如果您的产品符合性能标准，则表明您已向FDA报告您的产品的方法是在FDA2877表格中加入登录号。
激光FDA注册申报问题（激光FDA年度报告）
激光年度报告申报需要检测机构做吗？
由于申报比较复杂，企业自己提交比较麻烦，一般都是需要找检测机构提交申报
为什么要做年度报告？
激光FDA应于每年9月1日于美国FDA重新审核，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。也就是说，激光注册的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前没有提交年度报告的，原注册自动失效，则产品有可能会被海关扣留。
什么是激光FDA年度报告？
年度报告总结了过去一年制造商产品的制造和销售记录。
激光注册做年报注册号是否改变？
进行申报之后，激光FDA注册号会改变。
