申请MDR的CE认证需要多久？
考虑到肺炎的影响以及目前各家认证机构的认证审核安排的不同，目前各家公告机构给出的认证时间差异较大，目前，除去CE认证过程的准备时间，一般从申请认证到审核完成大致需要约4-6个月的时间，从审核结束到发证约6-8个月的时间，该时间为根据目前各家认证机构如TUV莱茵、TUV南德、BSI等初步确定而来，具体还是应以认证机构给出的时间为准。
三、申请MDR的CE证书需要多少费用？
由于截止目前为止，获得MDR审核发证资格的欧盟公告机构不超过40家，各家已经获批的公告机构都疯狂涨价，目前CE认证的认证费用基本在20W往上，再加上企业需要进行产品的检测以及其他可能需要的试验费用，在不考虑请咨询服务公司提供咨询服务的基础上，大致得30W-40W左右。考虑到地域的差异和产品的风险高低程度不同，费用可能略有不同。
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
