EUDAMED注册CE认证:SRN如何申请 SRN申请流程

2025-05-29 07:07 27.46.36.196 3次
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91440300MA5EFLEL99
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EUDAMED注册CE认证:SRN如何申请 SRN申请流程

  

12月1号,EUDAMED的注册模块功能在没有鸽的情况下正式上线了。 


SRN申请流程:


作为欧盟境外制造商(就是所有的中国制造商)申请SRN前需要明确自己的欧代,已签订相关合作协议。因为在EUDAMED递交的资料是先需要欧代确认,再由欧代所相关的分管当局批准通过的,具体流程如下:


SRN如何申请


粗暴概括就是:


1.与欧代确定合作关系(打款);


2.制造商EUDAMED注册账号;


3.在EUDAMED上上传相关资料;


4.合作欧代确认;


5.欧代所属分管机构审批通过


需要递交些什么资料呢?


需要递交的资料也很简单,主要是两份:


1.资料保密性声明;


2.针对欧盟境外制造商的声明;