洁面仪出口美国FDA认证FCC认证怎么做

2024-11-23 07:07 27.46.36.196 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
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产品详细介绍

洁面仪出口美国需要办理FDA注册,美国食品和药物管理局简称FDA,FDA是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


洁面仪出口美国FDA认证FCC认证怎么做


洁面仪办理FDA注册是按照医疗FDA注册还是按照化妆品FDA注册,洁面仪也被称作洗脸刷,主要运用超声波原理让洗脸刷上的细毛震动,从而达到高效无刺激的清洁和按摩效果。可以帮助洗面奶形成高密度的均匀泡沫,彻底清洁脸部,并达到美容保健的作用。洁面仪有用于医疗也有用于美容,看您的产品属于哪一类就按哪以来进行FDA注册办理。


洁面仪FDA注册周期:


1.按一类医疗设备注册,周期须1-2周;


2.按化妆品注册,周期21个工作日,


洁面仪FDA注册费用:


1.按一类医疗设备注册,费用结构:年费+注册服务费,每年续期


2.按化妆品注册,注册服务费,无须交纳年费,无须续期


洁面仪FDA注册分企业注册和产品注册(以化妆品为例)


1、化妆品FDA企业注册相对比产品注册准备的资料及审核时间要简短很多;


2、化妆品FDA企业注册是自愿性的,不是清关或者每个上市的要求;


3、注册需满足如下要求:贵司的产品在过去1/2个月内在美国市场上的销售额超过1000美金;


贵司有产品仍然在美国市场上可以买到;


贵司确认为化妆品生产企业(包括生产和包装),并自愿接受FDA的检查核实。


4、化妆品FDA企业注册填写申请表公司、地址、联系人必须一致。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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