洁面仪出口美国需要办理FDA注册，美国食品和药物管理局简称FDA，FDA是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
洁面仪出口美国FDA认证FCC认证怎么做
洁面仪办理FDA注册是按照医疗FDA注册还是按照化妆品FDA注册，洁面仪也被称作洗脸刷，主要运用超声波原理让洗脸刷上的细毛震动，从而达到高效无刺激的清洁和按摩效果。可以帮助洗面奶形成高密度的均匀泡沫，彻底清洁脸部，并达到美容保健的作用。洁面仪有用于医疗也有用于美容，所以看您的产品属于哪一类就按哪以来进行FDA注册办理。
洁面仪FDA注册周期：
1.按一类医疗设备注册，周期须1-2周；
2.按化妆品注册，周期21个工作日，
洁面仪FDA注册费用：
1.按一类医疗设备注册，费用结构：年费+注册服务费，每年续期
2.按化妆品注册，注册服务费，无须交纳年费，无须续期
洁面仪FDA注册分企业注册和产品注册（以化妆品为例）
1、化妆品FDA企业注册相对比产品注册准备的资料及审核时间要简短很多；
2、化妆品FDA企业注册是自愿性的，不是清关或者每个上市的要求；
3、注册需满足如下要求：贵司的产品在过去1/2个月内在美国市场上的销售额超过1000美金；
贵司有产品仍然在美国市场上可以买到；
贵司确认为化妆品生产企业（包括生产和包装），并自愿接受FDA的检查核实。
4、化妆品FDA企业注册填写申请表公司、地址、联系人必须一致。
