医疗器械产品注册收费标准汇总指南

更新:2023-04-03 11:21 发布者IP:119.139.137.230 浏览:1次
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深圳长顺企业管理有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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7
主体名称:
深圳长顺企业管理有限公司
组织机构代码:
91440300350051318K
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人民币¥100.00元每个
关键词
医疗器械产品注册、医疗器械生产许可证费用
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加急出证+官方认证+实体办公
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产品详细介绍

医疗器械产品注册需要哪些费用?医疗器械产品注册收费标准是什么?长顺企业管理为您介绍详细审批标准

与医疗器械有关的收费如下:

对于提交申请的小型企业,FDA依据采取减免政策(小型企业的定义标准与2018年要求一致)

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国务院食品药品监管部门收取药品、医疗器械产品注册费标准为:药品、医疗器械产品注册费=人日费用标准×注册所需人数×注册所需天数。

  人日费用标准,按不高于2400元/人·天执行。

  药品、医疗器械产品注册的具体人日费用标准及所需人数、天数,由国务院食品药品监管部门根据工作实际分类确定。其中,人数是指药品、医疗器械产品注册受理、审评、现场检查等所需的平均工作人员数;天数是指完成药品、医疗器械产品注册所需的平均工作日数(每个工作日按8小时计)。

  省级食品药品监管部门收取的药品、医疗器械产品注册费的收费标准,由省级价格、财政部门参照本办法相关规定制定。


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成立日期2015年09月02日
法定代表人陈小姐
注册资本100
主营产品医疗器械经营许可证办理,二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场!
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公司简介长顺企业管理专注代办医疗器械经营许可证办理、二类医疗器械备案,医疗器械网络销售备案,药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、一类医疗器械备案,医疗器械产品备案,医疗器械生产备案,医疗器械广告审查表办理,保健食品广告审查表办理,药品广告审查表、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场! ...
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