欧盟EN62368-1检测报告怎么办理 EN62368-1标准测试内容 EN62368-1实验室
更新：2025-01-19 07:07 编号：11833728 发布IP：27.38.245.42 浏览：70次
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- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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- EN62368-1新标准测试，IEC 62368标准针对哪些产品，EN62368检测要求
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详细介绍
EN62368-1强制实施日期延期至2020-12-20
欧盟于2018年06月15日发布官方公报(OfficialJournal)，公告LVD协调标准EN62368-1:2014(第二版)的强制实施日期从现行2019年06月20日延长至2020年12月20日，延长18个月。
原本于TC108X讨论，因上述延后而建议取消4.1.1章节，零部件可接受EN60950-1/EN60065评估的部份，却未见有描述；而第三版Zui终草稿(FDIS)也保留与第二版4.1.1章节相同的内容。
我司已经取得IEC62368-1的CBTL资质，具有该标准的认证检测能力，可出具IEC62368-1、EN62368-1的CB报告、CE报告，咨询认证
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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