ukca认证是指什么?
2025-01-10 09:00 27.38.245.42 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- ukca认证是指什么?
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
ukca认证是指什么?
英国脱欧后按照CE认证执行了,一套自己的认证方案标准,后续出口的产品到英国需要进行UKCA测试之后,通过,在产品上打上UKCAlogo进行出口。
UKCA认证办理机构
UKCA认证办理流程
第一步:申请人填写申请表、提供图片和材质清单,确定产品符合的指令和协调标准。
第二步:确定产品应符合的详细要求。
第三步:确定好测试样品。
第四步:测试产品并检验其符合性。
第五步:起草并保存指令要求的技术文件。
第六步:测试通过,报告完成、项目完成,出具UKCA认证证书报告,上加贴UKCA标志并做EC符合性声
UKCA认证是完善的安全体系,而不仅仅是样品检验。要通过UKCA认证,必须确保从设计、生产、包装、说明书到运输和销售,以及使用后回收的整个有效使用寿命都符合英国有关健康、安全和环保法律规定的基本要求,并确保产品始终对用户和环境安全,期望通过UKCA认证,通常满足四个要求。
1、投放到英国前,上加贴UKCA认证标志。
2、投放到英国后,技术文件(Technical Files )必须存放于英国境内供监督机构随时检查。
3、发现的不符合UKCA要求的产品,或者使用过程中出现事故已加贴UKCA认证标签的,必须采取补救措施。
4、已加贴UKCA认证标签在投放到英国后若遇英国有关的法律更改或变化,其后续生产的同类型号也必须相应地加以更改或修正,以便符合英国新的法律要求。
UKCA认证费用标准:1500-8500RMB左右,具体是根据产品,确认标准后才知道准确的报价,项目不同的哦。
普通常见产品周期:5-7工作日完成证书和测试报告
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
公司新闻
- 澳大利亚TGA注册的办理流程是否复杂?澳大利亚TGA(TherapeuticGoodsAdministration)注... 2025-01-10
- TGA认证的质量管理体系要求概述TGA(澳大利亚药品管理局)认证的质量管理体系要求是确保医疗器械产品符合国际质量... 2025-01-10
- TGA认证医疗器械的审查标准 500字TGA(澳大利亚药品管理局)认证医疗器械的审查标准非常严格,旨在确保所有进入澳大... 2025-01-10
- 澳大利亚TGA认证的许可申请程序详细指导澳大利亚TGA(TherapeuticGoodsAdministration)认... 2025-01-10
- 如何有效地准备医疗器械澳大利亚TGA认证的申请材料?有效地准备医疗器械澳大利亚TGA认证的申请材料是确保产品顺利进入澳大利亚市场的关... 2025-01-10