遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关欧盟CE RED认证办理
2025-01-08 07:07 27.38.198.64 2次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
1999/5/EC指令已实施多年,诸多地方满足不了现有产品。其实欧盟早已在2007年就已开始起草新指令,但进度没有那么快,于是在2011年再提交了一个草稿给欧盟委会,终于在2014年5月22日,欧盟官方公布了新版的无线设备指令RED2014/53/EU,该指令是基于欧盟新的CE框架决议768/2008/EC编写的,RED2014/53/EU取代原有的欧盟无线设备指令R&TTE-D 1999/5/EC。自欧盟官方公布新指令并生效开始,有两年的过渡时间,从2016年6月13日起,原R&TTE指令1999/5/EC将被废除,而已经按旧指令评估的产品可以继续销售到2017年6月13日。2017年6月13日之后,欧盟市场上只允许销售按照新的RED2014/53/EU评估的无线设备。新指令推出的目的是:明确频谱使用范围,提高频谱使用的有效性,更方便成员国家之间执行法规和进行市场监控。无线产品能够合法地在欧盟国家销售之前,必须根据RED指令执行测试取得认可,也必须拥有CE-mark。无线遥控产品必须符合RED指令RED2014/53/EU要求。
RED认证范围
1、短距离无线遥控产品(SRD)例如:遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等;
2、专业无线电遥控产品(PMR)例如:专业无线对讲机、无线麦克风等;
3、无线电话CTO、CT1、CT1;
4、ISDN(数字电话产品);
5、DECT(增强型数字无线电话);
6、手机GSM、CDMA测试;
7、蓝牙产品例如:蓝牙耳机;
8、工作频率<9 kHz的感应数据传输设备;
9、无线广播接收机设备。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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