什么是CE低电压LVD指令要求？
2025-01-10 09:00 27.38.198.64 2次
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- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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产品详细介绍
什么是CE低电压LVD指令要求？
许多日常使用的电气产品要符合低压指令2014/35/EU的基本健康和安全要求，该指令涵盖的电气设备，其额定电压在50V和1000V之间用于替代电流，在75V和1500V之间用于直流电；与其他CE指令一样，当电气产品投放市场时，本指令适用，电气产品要带有CE标志，以便在欧洲经济区（EEA）内自由交易。
通过在电气产品上粘贴CE标志，制造商或进口商确保产品符合低压指令2014/35/EU的安全要求。
2014/35/EU低电压指令负责对制造商进行合格评定：制造商执行合格评定并以自己的方式记录评估，通常，符合性评估需要根据欧洲协调标准进行目视检查和测试，如果制造商不能或不愿意自己进行评估，他可能涉及三方机构，这些机构没有别的求；制造商可能希望确保机构对其进行的测试和评估具有能力。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
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