创可贴检测报告办理
更新:2025-01-25 09:00 编号:11861940 发布IP:27.38.198.64 浏览:41次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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详细介绍
创可贴俗称杀菌弹性创口贴,是人们生活中Zui常用的一种急救必备医疗用品。创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成。具有止血,护创作用。根据不同需求,现已有多种形状的创可贴供患者使用。
根据国家药品监督管理局2018医疗器械分类目录,创可贴分为:
无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅱ类医疗器械管理类别,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。
非无菌提供、一次性使用的创口贴属于Ⅰ类医疗器械管理类别,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
两者通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。
创可贴目前没有国家标准、行业标准或地方标准,需要制定企业产品标准并备案注册 YY/T0471系列标准仅仅是试验方法,而作为检测依据的产品注册标准,一般应规定产品的技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存等方面的内容。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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