美国CPSIA法规含铅儿童产品测试 CPSIA铅含量测试要求
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产品详细介绍
美国CPSIA法规含铅儿童产品测试 CPSIA铅含量测试要求
铅是一种严重危害人类健康的重金属元素,它可影响神经、造血、消化、泌尿、生殖和发育、心血管、内分泌、免疫、骨骼等各类器官,主要的靶器官是神经系统和造血系统。更为严重的是它影响婴幼儿的生长和智力发育,损伤认知功能、神经行为和学习记忆等脑功能,严重者造成痴呆。各国对于铅含量的管控都非常严格,其中美国CPSIA法规对于含铅儿童产品的管控要求更为严格。
CPSIA, Sec.101(a) —— Total lead insubstrate materials儿童产品中的基材铅含量
• 从2009年8月14日起,0.03%(300 ppm)
• 从2011年8月14日起,0.01%
(100 ppm)
CPSIA, Sec.101(f) —— Total lead inPaint and Surface Coatings 涂层铅含量 (16 CFR 1303测试要求)
• 从2009年8月14日起,0.009%(90 ppm)
• 该条款是对16 CFR 1303的修订。
基材(substratematerials)指的是产品中使用的非涂层材料。
举例:塑料、金属;儿童产品中的部件,如纽扣、五爪扣、拉链、铆钉等。
CPSIA铅含量测试规则应注意的几个问题:
1、CPSIA铅含量要求针对的是可接触性的材料;
2、某些特殊材料或产品可豁免铅含量的测试;
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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