韩国KC认证KC标志怎么申请 什么产品需要办理韩国kc认证
更新:2025-01-27 07:07 编号:11885280 发布IP:163.125.198.41 浏览:71次- 发布企业
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详细介绍
韩国KC认证KC标志怎么申请 什么产品需要办理韩国kc认证
韩国13个法定义务的认证标志被合并统一为具有国家标志性的认证--KC认证。安规、EMC等都统一用KC认证标志
1) 电子用品安全认证
-型号变更或追加
-部件变更或追加(对安全没有直接影响的部件的零部件)
-工厂名称变更
-工厂地址变更
-工厂负责人变更
2)与适合性评价标准(EMC)相关的变更
-电路图的变更(包括印刷电路板)和原器件的结构、替换和追加相关的变更
-作为成品接受适合性评价时器材的内部配件的清除,替换和追加的变更以及噂性适用的变更(不能影响其形式标记)
-若仅适用EMC标黴得适合性评价的电脑内置构成品的取消则不适用
3)与适合性评价标准(EMC)不相关的变更
-派生型号名称的变更
-制造商和制造国家的变更(追加制造商)
-接受适合性性评价的商户、名称、姓名、地址的变更
-电阻(R),电感(L),电容(C)变更时不视为技术变更。产品的额定和规格一致,单制造厂商变更时不视为技术变更的意思
-二极管(包括发光二极管)变更时不视为技术变更。LED灯具的LED模块变更可减免测试
-电子回路相同电器容量变小时不视为技术变更。直流电源装置或灯具驱动的次级电路中由于电阻阻值的变化而输出不只测试 大输出,大输出以下的可减免测试(没有容量限制)
-产品的外壳变更时部分情况也可减免测试(例如,材质或外壳变更时不会追加测试,也不需要申iMES,但要满足技术基准避免事后管理中不必要的麻烦)
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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