ISO10993生物相容性检测办理机构

2025-05-28 08:20 113.116.50.167 2次
发布企业
深圳市亿博检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
深圳市亿博检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFR4K31
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关键词
ISO10993生物相容性检测
所在地
深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218(注册地址)
手机
13530187509
销售
张洁洁  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

生物相容性报告就是一个常见检测测试报告,深圳亿博质量检验机构可以代办理ISO10993生物相容性报告。下面跟着小编一起来了解更多相关资讯。                                                                                                     


  什么是生物形容性报告?

  ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者***与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害。ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗***,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。

  测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的较多的测试主要是第5部分:ISO10993-5体外细胞毒性试验和第10部分:ISO10993-10刺激与迟发型(持续型)过敏反应试验。

  iso10993-5等同于国标的gb/t16886-5

  iso10993-10等同于国标的gb/t16886-10

  ISO10993生物相容性测试主要测试项目:

  第1部分:评价与试验;

  第2部分:动物保护要求;

  第3部分:遗传毒性、致癌性和***毒性试验;

  第4部分:与血液相互作用试验选择;

  第5部分:体外细胞毒性试验;

  第6部分:植人后局部反应试验;

  第7部分:环氧乙烷***残留量;

  第8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

  第9部分:潜在降解产物的定性与定量框架;

  第10部分:刺激与迟发型(持续型)第敏反应试验;

  第11部分:全身毒性试验;

  第12部分:样品制备与参照样品;

  第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

  第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量;

  第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量;

  第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

  第17部分:可溶出物允许第第的确立;

  第18部分:材料化学表征。

  ISO10993生物相容性检测办理咨询深圳亿博质量检验机构。前国内能做iso10993测试的机构不多,主要是一些大型外资测试机构和国内的部分研究院,测试周期和测试价格相差非常大,有的公司要1万多,有的公司要四五千,企业在选择测试机构的时候就会非常头疼,不知道哪家机构是正规的,更不知道到底需要多少费。在选择测试机构的时候我们需要注意一个非常重要的一点,就是要求检测单位在出具的报告上面印上cma或cnas标志,不然该报告是没有法律效应的。