儿童证玩具CE-EN71
更新:2025-01-24 09:00 编号:11961783 发布IP:163.125.198.153 浏览:39次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 儿童证玩具CE-EN71
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详细介绍
许多国家都就这些产品建立了自己的安全规章,出产公司有必要保证其产品在该地区销售前契合相关规范。制造商有必要对因出产缺点、不良规划或不适当资料的运用而导致的事端担任。由此在欧洲推出玩具EN71认证法则,其含义是通过EN71规范对进入欧洲商场的玩具产品进行技术规范,削减或防止玩具对儿童的损伤。
1. EN 71 Part 1:2011 physical &mechanical Test 物理和机械性测验
(a)Without Sound module 不发声玩具
(b)With Sound module 发声玩具
(c)Earphone with Sound 耳机发声玩具
(d)7000 Cycles Switch Test for Chest 玩具柜的7000次开关测验
(e)Ride-on Toys 乘骑玩具
(F)Mouth-actuated Toys口动玩具
物理和机械性能该部分首要包含下跌检测、小零件检测、锐利边际检测、拉力检测、压力
检测、线缝检测、耳鼻眼拉力、扭力检测等。物理测验部分一般要求:
2. EN 71 Part 2:2011-flammability Test 易燃性测验
(a)Finished Product 制品
(b)Pile fabric or material 绒毛织物或绒毛资料
(c)Flash Point 液体闪点测验
3. EN 71 Part 3:2013 Toxic Elements Test (19 Toxic ElementsResults)
依据儿童可能吸取的程度,玩具资料被分为以下三类(概况见表格1):
第一类 – 枯燥、易碎、粉末状或柔韧的玩具资料
第二类 – 液态和粘性玩具资料
第三类 – 能够刮去的玩具资料
-测验目标包含19项化学元素(其中三价铬与六价铬、有机锡与锡元素被别离计数,也可说是17项元素)。
-保留了本来的8项元素(铬,被分为了上述所说的两种不同价态的铬),再加上别的9项不同的元素。
-下调了大部分元素的搬迁量的限值。
- 新规范拟定的钡元素的搬迁量限值乃至比指令规则的还要低得多。(估计下一步会对铅元素做相似的调整。)
-第一类和第二类玩具资猜中的六价铬的搬迁量限值太低,无法用EN71-3:2013的测验办法检测出,有必要通过其它办法证明其契合性要求。
- 新规范删除了剖析校对因子的使用。
- 在前一版别中,只要经剖析校对系数修正后的剖析成果才能用于判别产品的契合性。就是说,玩具资料的剖析成果有必要通过剖析校对系数修正后仍超越限值,才会被视为不契合。
- 新规范要求实验室以其自身的不确定度来鉴定测验资料是否契合要求。 -假如实验室的丈量不确定度比前一版别的剖析校对系数少,化学剖析将不会再呈现如前一版别时测验成果大幅高于法规限值,由于通过剖析校对系数修正而得出契合要求的定论。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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