经营医疗器械对质量负责人有哪些要求?质量负责人可以**吗?
企业应当设置或配备与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。若从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关大专以上学历,并经过生产企业或供应商培训的人员。
办理医疗器械经营许可证对质量负责人的要求:
办理医疗器械经营许可证时,质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。
相关包括:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。