19年1月开始,新电商法已经全面实行,但凡没有执照+二类医疗器械备案+网络销售备案的,产品一律下架,
本公司目前快速渠道办理,收费合理,为您排忧解难,免除后顾之忧!
淘宝、天猫、京东、拼多多的需要办理二类医疗器械备案凭证、网络备案的小伙伴,看过来:
二、三类医疗器械备案、许可证;二类网络备案,美容院、实体店(卖避孕套、医用面膜、X线拍片机、B超、
显微镜、体温计、血压计、心电诊断仪器、血糖仪、血氧仪、智能可穿戴设备)
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医疗器械分类
*类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
(关于二类备案,你会疑问)怎么区分是否为“二类医疗器械”?
1、 商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械,无需备案;
2、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要备案;
注意:根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定:“从事第二类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。
若您出售的商品属于二级医疗器械类的商品,那您在发布时需要进行二类医疗器械类商品的资质备案。
且经过备案的淘宝店铺,后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。
医疗器械的监督管理根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国家食品药品监督管理》(总局令第8号)规定:经营*类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
村里地址要怎么去办理二类医疗器械备案?
更新:2024-05-15 11:26 发布者IP:112.82.89.11 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市企策猫财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第4年主体名称:深圳市企策猫财务代理有限公司组织机构代码:91440300MA5ELFX47A
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 二类医疗器械经营备案凭证
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
- 手机
- 13342933053
- 联系人
- 肖春凤 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- xiao10199785
产品详细介绍
成立日期 | 2017年06月29日 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠 | ||
经营范围 | 财务咨询、代理记账、企业登记代理服务;企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发;。 | ||
公司简介 | 企策猫财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!【服务承诺】1.办理过程中,绝不加价;2.办理过程中,绝无捆绑消费;3.办理过程中,绝不私用客户身份证;4.办理过程中,每天至少一条信息报告注册进 ... |
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