办理三类医疗器械经营场所需要满足哪些条件？

第三类医疗器械经营许可证申办要求有哪些？经营面积这个场所需要满足哪些条件才可以？申请三类医疗器械许可证,需要办公及仓储场地符合国家相关政策标准要求请找，为您详细介绍。更多咨询可直接找——jingyirola

经营面积和人员要求
经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称；

一、办理三类医疗器械许可证要求：1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方 4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

办理三类医疗器械许可证的注意事项：

l.办公地址需商用性质，面积以房产证上面积为准；

2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；

3.三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，这人员很重要，年检也是涉及这3名人员的，办理三类医疗器械许可证重要的就是人员。如果您地址人员都无法满足，请找——jingyirola

4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；

5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。

三类医疗器械经营证件办理准备资料有哪些？（一）营业执照和组织机构代码证复印件；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）经营范围、经营方式说明；（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；（六）经营设施、设备目录；（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；（九）经办人授权证明；（十）其他证明材料

三类医疗器械经营许可证场地要求-需要什么条件?怎么办..
三类医疗器械经营许可证场地要求 11年办理经验,22天下证,深圳各区可办理,一站式解决无场地及质量负责人哦！让您轻松拿证