除颤仪是属于三类医疗器械许可证怎么办理？

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三类医疗器械许可准备资料

1.营业执照和组织机构代码证复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的shenfen证明、学历或者职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。————如果您没有实际地址，也可以找我们解决哦！

6.经营设施、设备目录7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9.经办人授权证明10.签字并加盖公章的申请表扫描版

办理三类医疗器械许可证的要求：（包含自动体外除颤仪_便携式除颤仪）

1、场地要求：办公室面积加上仓储面积80平左右就足够了，现实办理中，有灵活的操作空间，这方面大家不用担心。

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书。

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书。

4、其他相关法律法规要求。

如果公司想要申请到三类医疗器械许可证是需要经过很多程序与检验的。一旦把三类医疗器械许可证办理下来还是有点小难度的。如何经营AED除颤仪呢？找企业为您出谋划策从而确保您的AED除颤仪公司合法合规经营。更简单的解决方案——准备法人（企业负责人），其他都可以为您解决。