三类医疗器械经营许可证包含了哪些产品范围

2021-09-27 09:15 119.123.3.220 2次
发布企业
深圳长顺企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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8
主体名称:
深圳长顺企业管理有限公司
组织机构代码:
91440300350051318K
报价
人民币¥100.00元每个
关键词
三类医疗器械办理、三类医疗器械经营范围
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产品详细介绍

如何分医疗器械许可证经营范围呢?

6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。

A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。

B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官。  三类医疗器械经营许可证办理流程:

  1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可;

  2、工作人员受理资料,并于10个工作日内进行审查,必要时组织核查;

三类医疗器械许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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成立日期2015年09月02日
法定代表人陈小姐
注册资本100
主营产品医疗器械经营许可证办理,二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场!
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公司简介长顺企业管理专注代办医疗器械经营许可证办理、二类医疗器械备案,医疗器械网络销售备案,药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、一类医疗器械备案,医疗器械产品备案,医疗器械生产备案,医疗器械广告审查表办理,保健食品广告审查表办理,药品广告审查表、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场! ...
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