en71-3:2019+A1:2021玩具重金属迁移量指标加严
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产品详细介绍
en71-3:2019+A1:2021玩具重金属迁移量指标加严
2021年4月14日,欧洲标准化委员会(CEN)发布了玩具安全标准EN71-3的修订版本,即EN 71-3:2019+A1:2021《玩具安全第3部分:特定元素的迁移》。该标准将被赋予CEN成员国国家标准的地位,与其相冲突的国家标准将晚在2021年10月31日被取代。该标准预计不久会得到欧盟委员会批准,在欧盟官方公报(OJEU)上发布之后,被列为玩具安全指令2009/48/EC的协调标准。目前相应的生效的协调标准仍然为EN71-3:2019。
该标准主要有两个重大的变化。
1.新版标准采用了2019年11月19日欧盟官方公报发布的2009/48/EC修订指令(EU)2019/1922中关于铝元素的迁移新限值要求(自2021年5月20日生效)。调整如下:
I类玩具材料:铝的迁移限值从5625 mg/kg调整为2250mg/kg;
II类玩具材料:铝的迁移限值从1406 mg/kg调整为560mg/kg;
III类玩具材料:铝的迁移限值从70000 mg/kg调整为28130mg/kg。
2.新版本中旧的六价铬限值(针对III类玩具材料0.2mg/kg)已经删除,仅保留新限值。根据(EU)2018/725修订指令,玩具产品六价铬的新限值(针对III类玩具材料0.053mg/kg)自2019年11月18日已经生效。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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