深圳三类医疗器械经营许可证办理的条件
2021-08-04 11:47 119.122.90.36 1次
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- 深圳市勤必达代理记账有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：深圳市勤必达代理记账有限公司组织机构代码：91440300075841402K
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- 关键词
- 深圳三类医疗器械，三类医疗，深圳三类医疗，深圳医疗器械
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道三联社区富泉新村北区23号710（注册地址）
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产品详细介绍
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员正书的内审员等其他相关申请条件。
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