龙岗区办医疗器械二三类经营许可证需要具备什么条件
2021-08-05 14:26 58.60.155.9 1次
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- 深圳市勤必达代理记账有限公司商铺
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- 深圳三类医疗器械，三类医疗，深圳三类医疗，深圳医疗器械
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道三联社区富泉新村北区23号710（注册地址）
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产品详细介绍
龙岗区办医疗器械二三类经营许可证需要具备什么条件？
类医疗器械备案：
一、面积20平方以上。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人（理工科大专以上）
质量负责人（理工科大专以上）
办理周期：两周左右。
三类医疗器械经营许可：
一、面积要求，办公80平方，对应的办公设备；仓库40平米，对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。
企业负责人(大专以上理工科)；若是植入介入类（本科以上理工科）
质量负责人（大专以理工科）；若是植入介入类（临床医学本科）
9个类别以下一个质量负责人，9个-18个类别两个质量负责人。
其他专业技术人员3-4名（高中以上毕业证、身份证）
以上人员均需要健康证、社保证明；看场地时，除法人外，都需要到场。
四、医疗器械进销存软件
办理周期：自提交资料后40个工作日，两个月左右。
