沸腾干燥机申请出口欧盟办理机械CE认证

沸腾干燥机能通过粉体造粒，改善流动性，减少粉尘飞扬；通过粉体造粒改善其溶解性能；混合、制粒、干燥在一机内完成一步法制粒；采用抗静电滤布，设备操作安全；设置压力泄放孔，一旦发生爆炸，设备操作人员伤害几率小；设备无死角，装卸料轻便快速，冲洗干净，满足GMP规范。

沸腾干燥机机械CE标准：EN 626-1:1994+A1:2008

　　机械的安全性.降低机器排放的有害物质对健康的危害.第1部分：机械制造商的原则和规范

　　机械安全.降低由机器排放的有害物质引起的健康风险.第1部分：机械制造商的原则和规范（ISO14123-1:2015）

沸腾干燥机机械CE标准：EN+A1:2008

　　机械的安全性.降低机器排放的有害物质对健康的危害.第2部分：导致验证程序的方法学

　　本标准由EN ISO 替代。

　　机械的安全性.降低由机器排放的有害物质引起的健康风险.第2部分：导致验证程序的方法（ISO 14123–2~2015）

沸腾干燥机机械CE标准：EN953:1997+A1:2009

　　机械安全.防护装置.固定和可移动防护装置的设计和建造的一般要求

　　本标准由EN ISO 14120∶2015取代。

　　机械安全.防护装置.固定和可移动防护装置的设计和建造的一般要求（ISO14120∶2015）

沸腾干燥机机械CE标准：EN13218:2002+A1:2008

　　机床.安全.固定磨床

　　本标准由EN ISO 16089:2015替代

　　机床.安全.固定磨床（ISO16089:2015）

机械安全指令CE认证

第三阶段：机械安全指令CE标识要求概述

　　对于大多数机械来说，制造商可以通过满足该指令附件一所列的“基本健康和安全要求”来自我认证该指令的遵守情况。“指令”附件四所列的机械，主要是锯、压力机和安全部件，被认为是异常危险的，必须经过欧洲联盟通知机构附属实验室的测试和批准(见第二阶段)。

　　“机械指令”附件一载有“与机械和安全部件的设计和建造有关的基本健康和安全要求”的说明。大约有100个EHSR上市。附件一部分适用于一般机制。一般机械的EHSR例子包括：照明、材料和产品、便于操作的机械设计、控制装置、启动、停止、紧急停止、模式选择、稳定性、软件、电源故障、对保护装置的特殊要求等。EHSR相当详细，并为制造商提供了必须采取哪些行动以满足要求的指导。EHSR的目的是消除或减少操作机器造成的危险。制造商可以通过满足适用于其产品的EHSR并将这些问题的解决方案记录在一个技术文件中(参见第6阶段)来自我证明其遵守“机械指令”的情况。只要制造商的机器没有列入指令附件四，该公司就可以使用它想要的任何一组标准-欧洲、国际或中国-来满足这些适用的EHSR标准。关于附件四所列的机器，请参阅第二阶段。

　　除一般机械外，附件一还包括若干不同类别的机械。这些类别包括：某些类别的机械(农业食品机械、便携式手持式和(或)手动引导机械，以及木材和类似材料加工机械);流动机械;供人使用的升降机;以及地下工作机械。人用升降机、地下作业机械和一些木工机械列于附件四，需要经通知机构认证的型号。本段中列出的其他类型的机器可以通过满足指令中适用的EHSR并将这些解决方案记录在技术文件中进行自我验证。

　　机器没有出现在机器指令附件四中的制造商可以自我认证，不需要使用实验室，但如果制造商对如何满足特定的EHSR或如果公司需要帮助建立质量控制系统以确保随后生产的机器符合CE标识要求，制造商仍然可以雇用实验室。在未列入机器指令附件四的机器上进行测试的实验室不必附属于欧洲通知机构。

　　注：业务指示载于附件一第1.7.3条。文章指出，在机器投入使用时，操作指令必须使用用户的语言。翻译工作可由制造商、其授权代表或向有关语言领域介绍机器的人进行。