CE-EN62368-1标准是什么
更新:2025-01-30 09:00 编号:12036634 发布IP:163.125.198.207 浏览:111次- 发布企业
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详细介绍
根据欧盟(EC)与欧洲国家电工委员会(CELELEC)于2017/12/15的沟通会议,欧盟将于下次的公报(OfficialJournal)公告EN 62368-1:2014(第二版)的强制实施日期延长18个月,从现行2019年6月20日强制日延长至2020年12月20日。UL/EN/IEC62368-1是的国际产品安全标准,涵盖视听、消费电子、资通科技类产品。
注:依据欧盟CE标志对于“置于市场”的时间认定,只要产品进入销售之时就必须符合法规,说明产品在2020年12月20日起将无法以EN60950-1与EN 60065标准进入欧盟市场。
新标准为什么要取代UL/EN/IEC 60950-1和UL/EN/IEC 60065:
根据UL/EN/IEC62368,音频/视频设备(以前受UL/EN/IEC60065覆盖)和信息技术设备(以前受UL/EN/IEC60905覆盖)受同一标准保护。这种变化反映了随着技术变得更加集成化,电子设备类型之间的界限正在消失。此更新的目的是通过识对用户和其他设备所有可能的风险和隐患,确保涵盖尽可能多的产品类型,确保产品安全。
新标准对UL/EN/IEC60950-1与UL/EN/IEC60065-1标准的一些更改包括:
1. 更加明确的风险和危害定义
2. 更广泛的产品类型定义
3. 附加产品安全设计要求
4. 视听产品与信息技术产品的整合
新标准广泛应用于各种高科技产品,包括:
1. 电脑和网络产品:服务器、电脑、路由器、笔记型/桌上电脑和其应用的电源供应器
2. 消费性电子产品:扩音器、家庭剧院系列、数位相机和个人音乐播放器
3. 荧屏和显示装置:显示器、电视和数位投影机
4. 通讯产品:网络基础架构设备、无线及行动电话,以及同类通讯装置(包括电池驱电装置)
5. 办公室设备:影印机和碎纸机
6. 乐器
7. 同类视听、资讯及通讯科技设备:用于家庭、学校、资料处理中心、商业和环境的装置。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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