医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证如何办理
2025-01-06 09:00 163.125.198.144 2次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
ISO 12870-2016标准
关于“眼科光学眼镜框架的要求和测试方法”的ISO12870-2016简介，该标准于2016年11月发布。
ISO 12870-2016标准规定了 用于眼镜组装的各种眼镜架的基本要求。
本标准适用于所有眼镜架，包括无框眼镜架，半框眼镜架和折叠眼镜架。 本标准也适用于普通有机材料眼镜架。它不适用于定制的眼镜架和个人防护眼镜架。
医用隔离镜医用隔离镜用于医务人员和患者，以防止血液，唾液和液体药物在口腔检查和诊断过程中伤害人体。出口到欧盟国家的医疗隔离镜片需要申请欧盟CE认证。
测试标准：EN ISO 12870，EN 14139，EN ISO 15004-1，
EN ISO 12870：2009眼科光学 -眼镜架-要求和测试方法（ISO12870：2004）
EN 14139：2010眼镜光学－眼镜规格
EN ISO 15004-1：2009眼科仪器-基本要求和测试 方法第1部分：适用于所有眼科仪器的一般要求（ISO15004-1：2006） 欧洲标准化委员会，标准EN ISO 12870-2018 ] EN ISO12870-2014 EN ISO 12870-2012眼科光学器件。 眼镜架。测试方法和要求 EN ISO 12870-1997
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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