PAHS认证法规 PAHs的限值要求 多环芳香烃检测报告办理
2025-01-07 07:07 163.125.198.144 2次- 发布企业
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产品详细介绍
PAHS认证法规 PAHs的限值要求
到目前为止,各国家地区通过书面法律或法令确定下来的有:欧盟76/769/EEC;德国German:GS认证、LFGB;美国US:EPA;中国:GB,GB/T,GHZ
根据德国技术设备及消费品委员会(ATAV)的决定,对于2008年4月1日之后进行GS认证的产品,必须测试美国环保署(EPA)关注的16种多环芳香烃(PAH)以确保符合相关要求,而对于2008年4月1日前已获得认证的产品,则必须在1年内进行针对PAH的风险分析,如不能符合PAH相关规定的产品将被撤销认证。
PAHs的限值
德国经ALDI Süd 和ALDINord讨论,初步定出PAHs的限值如下:
A:一般消费品 接触30S以上(如把手、方向盘等):苯并(a)芘<1mg/kg, 16种PAHs总和<10mg/kg 接触30S以下的塑料,偶尔性接触的部件:苯并(a)芘<20mg/kg,16种PAHs总和<200mg/kg
B:食物、接触食物、可能会放入口中的产品以及儿童用品 苯并(a)芘<0.1mg/kg,16种PAHs总和<1mg/kg
C:其它产品 苯并(a)芘<1mg/kg,16种PAHs总和<10mg/kg
D:GS认证强制检测PAHs--多环芳径标准
来源说明:德国安全技术认证中心(ZLS)经验交流办公室 (CentralExperience Exchange Office, ZEK)AtAV委员会2007年11月20日通过诀议(参见ZLS官方网站上公告第 ZEK 01-08号文件),要求在GS标志认证中强制加入PAHs测试。该规定已于2008年4月1生效,生效之日起不能通过PAHs测 试的产品将无法获得GS认证标志而顺利进入德国。目前,新的ZEK01.4-08文件要求检测18项PAHs指标的总和。
根据新规定的要求,消费产品的材料中,PAHs的限值必须符合下表:
一类:与食物接触的材料或三岁以下孩童会放入口中的物品和玩具 BaP:不得检测到 * (<0.2 mg/kg),16项PAHs总和:不得检测到 * (<0.2 mg/kg)
二类:塑料经常性和皮肤接触的部件,接触时间会超过30秒的部件,以及一类中未规范的玩具 BaP:1 mg/kg ,18项PAHs总和:10 mg/kg
三类:塑料偶尔性接触的部件,即与皮肤接触时间少于30秒的部件,或与皮肤没有接触的部件 BaP:20mg/kg,18项PAHs总和:200 mg/kg若测试结果大于一类但符合二类的限值,需再根据DIN EN1186及64LFBG80.30-1的迁移性测试进行测试以确认测 试结果。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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