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第贰类医‌‌疗‌‌器械经营备案表

.营业执照和组织机构代码证复印件

.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

.组织机构与部门设置说明

.经营范围、经营方式说明;

.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

.经营设施、设备目录;

.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

.经办人授权证明。

办理流程图

、现场递交材料;

、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

、审批;

、办结打证