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随着疫情的发展,越来越多的深圳企业开始转业务到医疗器械上面来,申请医疗器械经营许可证需要满足的基本条件:
人员——具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员,有相关学历或者职称
经营场所——具有与经营范围与经营规模相适应的储存条件与经营场所
管理场所——有相适应的管理制度、指导与技术培训、售后服务能力
深圳医疗器械公司经营范围如下:
其中,Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目,需要办理经营备案,需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、平面图,经营设施、设备目录等经营材料,Ⅲ类还需有配置相关人员,提供学历或者职称证明等备案要求还是比较高的。从事第三类医疗器械经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。
● 医疗器械经营二类备案证(可提供全包人员场地)
● 医疗器械经营三类许可证(可提供全包人员场地)
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