欧盟市场强制性认证CE认证怎么办理

2024-11-21 07:07 27.38.198.34 1次
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全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞中安科技集团有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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欧盟市场强制性认证CE认证怎么办理多少钱
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产品详细介绍

在欧盟商场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业出产的产品,还是其他国家出产的产品,要想在欧盟商场上自由流转,就需要加贴“CE”标志,以标明产品契合欧盟《技术和谐与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法令对产品提出的一种强制性要求。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商翻开并进入欧洲商场的护照。


强制性认证标志CE认证产品规模


机械产品、人身维护设备、玩具、燃气具、低压电器、压力设备、丈量设备、体外诊断医疗器械、医疗器械、有源植入式医疗器械、建筑材料、电信终端设备、锅炉、爆破器件、通讯卫星地面站、升降设备、用于爆炸性气体设备、文娱用船只、非简略压力容器、信息技术设备。


CE标志仅说明该产品在投放商场之前已通过安全,健康和环保要求的评估,契合要在那里出售的法令要求(例如,一致的高安全等级);


CE标志表示制造商(或其授权代表或进口商)已验证产品契合适用指令和/或法规的一切相关基本要求。


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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