在国内销售必须要有3C认证吗
2025-01-07 07:07 27.38.198.34 2次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 3C认证周期,3C认证多少钱,3C认证办理流程,3c认证机构
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
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产品详细介绍
3C认证具有以下4个方面的特点:
1、施行分级管理,给予认证组织更多自主权,凸显认证组织主体责任位置。认监委制定发布的施行规矩仅从原则上规定了根本认证模式以及认证一句、单元划分等级本要求,认证组织可根据详细产品的特点,结合本身危险控制能力和实际管理水平,便知详细的认证施行细则。
2、开展分类管理,采纳“扶优限劣”管理模式,有效激起企业活力。新版规矩明确要求认证组织收集整理获证产品和企业质量信息,据此对出产企业进行点评分类,在认证施行环节对不同类别出产企业施行动态化管理。
3、粗化认证单元,简化认证改变,下降企业认证成本。经过对目录内类别相同、危险相近产品进行整合归类,此次调整的新版规矩将由本来的63份减少为41份,一起相关产品的认证。
4、突出出产企业责任人位置,充分使用自有检测资源,便当企业检测。新版规矩要求认证组织制定使用企业自有检测管理资源的相关程序,在型式实验/监督抽样检测环节供认相关检测人员按标准要求使用企业检测资源施行的检测成果。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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