旧RoHS为2002/95/EC指令 只有RoHS检测 自愿性，买家要求
新RoHS为2011/65/EU指令 属于CE认证的一部分直接进入欧洲产品需要有RoHS2.0认证(CE-RoHS认证)，新RoHS有RoHS检测+RoHS认证(RoHS证书+RoHS测试报告)
定义
新指令2011/65/EU(ROHS 2.0)以取代2002/95/EC新指令于2011年7月21日生效。(注意!此处所指的"生效"是指RoHS2.0指令对各欧盟成员国从2011年7月21日开始生效，各成员国必须在2011年7月21日起到2013年1月2日的时间内完成把RoHS2.0指令转换能各成员国内部法规的工作!而在2011年7月21日起到2013年1月2日这段转换期，各企业仍只需遵守2002/95/EC指令。)
1、背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。2011/65/EU 主要内容概括如下: 1.产品范围阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备: - 包括被2002/95/EC豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备; - 第11类产品:不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。2.限制物质 并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质(DIBP、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选。3.CE标志要求将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。 4.过渡期规定为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。
2起源
- 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0; -体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0; -工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0; -其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0; 5.豁免机制采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，针对产品类别规定了不同的豁免长有效期: -2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期长为5年; - 而第8类和第9类产品豁免有效期长为7年。6.增加市场监督条款引入统一的产品符合性要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合ROHS2.0提出的新要求。
范围
医疗设备:ROHS 2.0与其它限用物质要求
2011年7月1日，ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在欧盟公报上发布，并将于20天后正式生效。
相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。
考虑到ROHS2.0对医疗设备提出的新要求，世界医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。
ROHS 2.0主要内容如下:
- 阐明了指令管控范围和相关定义:
- 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围;
- 增加第11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备;
- 并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质(DIBP、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选。 -将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括:
- 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备;
- 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控。
RoHS新标准ROHS2.0测试项目盟RoHS测试的必要性有以下几点
1、符合RoHS的产品，可以在欧盟市场上自由销售;
2、如果不符合RoHS，Zui后查处到有害物质或者是超标等会进行严肃处理，甚至是进行销毁产品，这对企业来说是非常不利的，会导致客户对其失去信任;
3、加贴RoHS标识的产品在市场上是可以提高竞争力的，并且欧盟法规严格，客户更加信任有标志的产品，可以提升购买力。产品不做RoHS认证，将给生产商造成难以估量的损害，届时产品无人问津，痛失市场。假如您的产品侥幸进入对方市场，一经查出，将遭遇高额罚款甚至刑拘，从而，有可能导致整个企业关门倒闭。
RoHS认证
RoHS化学测试：适用于单材质元器件或者材质非常简单的成品;
RoHS化学测试+XRF扫描：适用于对材质比较复杂产品，对整机的零部件ROHS通过情况未知，需要整机测试或者摸底的情况;
RoHS XRF扫描：适用于材质非常复杂的产品，检测预算较有限的情况;
RoHS整合：适用于一些含有较多材质，并且机器组成部分都有RoHS检测报告的情况。费用较低，周期较快。
根据欧盟RoHS指令要求，国内具备资质的第三方检测机构是将产品根据材质进行拆分，以不同的材质分别进行有害物质的检测。一般来说：
▪ 金属材质需测试四种有害金属元素如(Cd镉/Pb铅/Hg汞/Cr6+六价铬)
▪塑胶材质除了检查这四种有害重金属元素外还需检测溴化阻燃剂(多溴联苯PBB/多溴二苯醚PBDE)，以及在2019年7月22日后投入市场的产品需要相应测试新增的4种邻苯二甲酸酯。