互联网药品信息服务管理办法内容是什么?

更新:2024-08-30 07:00 发布者IP:112.82.89.5 浏览:1次
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互联网药品信息服务资格证书
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互联网药品信息服务管理办法内容是什么?

一条 为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实,准确,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》和相关法律、法规的规定,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

第三条 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动。

第四条 国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务网站的活动实施监督管理。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网站药品信息服务网站的活动实施监督管理。

第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应在向国务院信息产业主管部门或省级电信管理部门申请办理经营许可证或办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第六条 各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区申请互联网药品信息服务的互联网站按本管理办法的相关规定进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》(附件1)。

第七条 《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。

第八条 提供互联网药品信息服务的网站,应在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

第九条 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

第十条 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告(含医疗器械),必须是经过(食品)药品监督管理部门审查批准的,要注明广告审查批准文号。提供互联网药品信息服务网站发布处方药广告只能按国家食品药品监督管理局的有关规定的发布。

第十一条 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求,还应当具备下列条件:

(一)提供者为依法设立的企、事业单位或其它组织;

(二)具有与开展信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或依法经资格的药学、医疗器械技术人员。

第十二条 互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

第十三条 申请互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》(附件2)(一式四份),向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请,提交以下材料:

(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

(二)网站域名(含英文域名和网站中文名称)注册的相关证书或证明文件。从事互联网药品信息服务的网站,其域名不得以“中国”、“中华”、“全国“等冠名,域名中不得出现“电子商务”、“药品招商”等内容;

(三)网站栏目设置说明;申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明;

(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

(五)对药品监督管理部门公开可以在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

(六)药品及医疗器械相关技术人员学历证明或技术资格证书复印件,网站负责人身份证复印件及简历;


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