医疗器械经营许可证怎么办?医疗器械许可证查询网 三类医疗器械包括哪些医疗器械许可证好办吗 三类医疗器械三类医疗器械好办吗?就找长顺企业管理帮您一步到位,轻松拿证
三类医疗器械一般是指植入人体或支持维持生命的,比如植入式心脏起搏器,体外震碎石机等。医疗器械办理了一般为 提交资料→审核→验收→审批 其中三类医疗器械许可证办理需要注意场所的布置。办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件;
(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议复印件;
(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
(6)对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时,企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。
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