三类医疗器械仓库要求一二三类医疗器械怎么区分三类医疗器械公司要求仪器仪表主要是做什么的常用仪器仪表的使用医疗器械分为哪三类
深圳第三类医疗器械经营许可证申请时对仓库有什么要求?
一:场地要求经营住所(营业执照注册地)以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证(非住宅性质)复印件;办公室套内面积40平米,仓库套内面积40平米。
二、仓储空间实行色标管理,
三、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
四、根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1-30度,湿度在45-75%之间。
五、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
六、仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施,面积与经营规模相适应。
九、对储存和陈列中出现的产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果须有记录。
十、仓库应定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
企业主如果担心:报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有质量管理员而烦恼!请致电太平洋投资:团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧!
深圳三类医疗器械经营许可证代办的条件:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关,大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员正书的内审员等其他相关申请条件。
1、 工商代办、提供稳定地址
2、 代理记账、 企业返税、个体/个独大额核定
3、 无地址办理医疗器械经营许可证
4、 无地址无人员办理劳务派遣、人力资源证
5、跨区、跨省迁移,较快1到2个月内处理
6、无地址预包装食品许可证
7、无地址二类医疗器械备案
8、 医疗器械网络备案凭证
9、 进出口资质备案、出口退税
10、出版物资质办理、文网文、ICP办理
11、药品经营许可证,互联网药品信息服务,广审表
12、商标、专利、软著申请 低至500元,不满意不收任何费用!
三类医疗器械仓库冷链挂靠地理代办经营许可
更新:2024-08-30 07:00 发布者IP:112.82.89.20 浏览:1次![](http://img.11467.com/2021/04-02/4148981060.jpg)
- 发布企业
- 深圳市企策猫财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第4年主体名称:深圳市企策猫财务代理有限公司组织机构代码:91440300MA5ELFX47A
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 三类医疗器械经营许可证
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
- 手机
- 13342933053
- 联系人
- 肖春凤 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- xiao10199785
产品详细介绍
成立日期 | 2017年06月29日 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠 | ||
经营范围 | 财务咨询、代理记账、企业登记代理服务;企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发;。 | ||
公司简介 | 企策猫财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!【服务承诺】1.办理过程中,绝不加价;2.办理过程中,绝无捆绑消费;3.办理过程中,绝不私用客户身份证;4.办理过程中,每天至少一条信息报告注册进 ... |
公司新闻
- 第二类医疗器械备案缺少房产证能否办理下来呢?1、第二类医疗器械经营备案申请表2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表... 2024-06-07
- 深圳地区申请三类医疗器械经营许可证需要多长时间1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)2、第二类、第... 2024-06-07
- 深圳代办二类医疗器械许可证营业执照主要条件都满足还需要花费什么费用?人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证... 2024-06-07
- 办理三类医疗器械经营许可证对场地和人员有哪些要求人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味... 2024-06-07
- 办理三类医疗器械经营许可证的重要条件有哪些,需要怎么办理?在深圳申请三类医疗器械办理需要花费多少费用?首先是硬性条件,申请三类医疗器械需要... 2024-06-07