一类医疗器械需要的备案资料、第一类医疗器械备案办理要求及说明。找长顺企业管理专注代办境内/境外各类医疗器械备案注册服务。我们从事医疗器械领域业务,注册咨询,临床试验,熟悉国家管理法规、程序和相关机构拥有丰富的成功办理经验，让您满意为止！
办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）生产、质量和技术负责人的学历、职称证明复印件
（八）生产场地的证明文件
（九）工艺流程图
长顺企业管理的服务项目：
1.二类医疗器械经营备案
2.三类医疗器械经营许可证
3.一类产品备案/生产备案新办变更一站式全方位服务
4.二、三类医疗器械注册证
5.二、三类医疗器械生产许可证
6.互联网药品信息服务资格证书（医疗器械经营企业）
长顺企业管理提供第一类医疗器械生产备案办理(代办)服务,为您在国内成功办理第一类医疗器械及体外诊断试剂生产备案登记,提供一站式的咨询及服务。
| 成立日期 | 2015年09月02日 | ||
| 法定代表人 | 陈小姐 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械经营许可证办理，二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税，发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场！ | ||
| 经营范围 | 免费提供地址、学历人员都可解决全程办理无需本人到场。医疗器械经营许可证办理、亚马逊执照办理平台入驻、拼多多医疗器械经营备案凭证、淘宝天猫京东二类医疗器械经营备案凭证。实体电商平台食品经营许可证代办。 | ||
| 公司简介 | 长顺企业管理专注代办医疗器械经营许可证办理、二类医疗器械备案，医疗器械网络销售备案，药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、一类医疗器械备案，医疗器械产品备案，医疗器械生产备案，医疗器械广告审查表办理，保健食品广告审查表办理，药品广告审查表、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税，发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场！ ... | ||
