三类医疗器械除颤器AED许可证办理

医疗器械总共分为三类、AED除颤仪属于三类医疗器械。那么如何办理除颤器AED三类医疗器械如何办理经营许可资质? 就找。帮您一步到位

对于我们办理三类医疗器械的这个企业人员资质的要求如下：

1.经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。

2.经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。

3.经营AED自动除颤仪-除颤监护仪-急救转运呼吸机-除颤器-AED的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构技术培训。

4.经营第二类、第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。

5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。

代办第三类医疗器械经营许可证

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