深圳医疗器械经营许可证代办流程和具体的办理方案、深圳申请三类医疗器械的仓库要求、医疗器械许可证的质量负责人学历要求有哪些?地址如何安排?如果没有实际办公地址怎么办呢?。(没有地址,没有人员,没有学历,无需担心找我们免费指导店铺认证开通)
办理三类医疗器械许可证对地址的要求:(找我们可一步到位,让您大大节省成本)
1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上,
3,一次性无菌:办公室60平,仓库80平
二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
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