隐形眼镜属于几类医疗器械

2021-09-27 09:15 219.134.219.74 12次
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产品详细介绍

隐形眼镜属于几类医疗器械

据产品安全性风险评估,因为隐形眼镜是直接接触眼睛,对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制,隐形眼镜在医疗器械中被分为第三类。

医疗器械分类

医院必备的医疗器械等级要求可分三类以下几类:第一、第二类以及第三类。

一、第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

二、第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

三、第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如果一医疗器械含有一类和二类,那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类,那么此医疗器械就属于三类。

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