没有真实经营场所的公司怎么去办理三类医疗器械经营许可证?理三类医疗器械经营许可证其中有学历有哪些要要求?办理三类医疗器械许可证需要提供几个人员?找长顺企业管理,帮您提供全方位一站式服务,让您满意为止!
经营销售第三类疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场,国家逐步提高行业门槛,包括人员、场地、设施及经营软件等方面的要求。
在实际操作过程中,很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过,很简单很容易!作为在医疗器械行业十三年工作经历的我来说,做的越久也越认识到学海无涯,如何灵活运用各种操作来满足法律条款要求,一直都是摆在行业人士的一道永远没有终点的答卷。在此奉劝各位行业朋友万不可掉以轻心、万万不可触碰法律的红线而违法经营!合法经营在紧急关头永远能确保企业平安。
办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
找长顺企业管理,把您解决人员要求:三名本科学历相关医疗行业。地址等疑难,让您轻松拿证!