三类医疗器械许可证该如何办理呢?深圳第三类医疗器械许可证怎么办理:经办人携带相关材料到办理地的市级人民政府食品药品监督管理部门,申请营业许可。如果有需要可以找长顺企业管理集团,帮您加急办理,快至7个工作日,让您满意为止!
一、深圳医疗器械许可证办理流程:
1、向深圳书市级食品药品监督管理部门现场递交材料。
2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理。
3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正。
4、现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批。
三类医疗器械许可证对人员的要求:
1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司6个人以上增加技术人员一名。
2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。
3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。
第三类Zui为严格,因三类医疗器械属于高风险设备,门槛相对要高,
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