亲爱的广大创业者们，大家好，如果您现在是刚涉足创办医疗器械经营公司，因行业一知半解，无从下手而耽误宝贵的创业时间，那我请您一定要仔细阅读下这篇文章，我将从办理流程，材料注意事项及提供全程代办服务方面一一展开详细介绍，让您在阅读完成时颇有收获，甚至可以自行完成相关许可办理流程。
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根据较新的医疗器械监督管理条例，医疗器械分为三类，其中一类医疗器械只需在经营范围内加上即可，二类器械经营需要办理备案，而部分较为危险的二类以及全部的三类医疗器械经营，都需要办理医疗器械经营许可证。
其实医疗器械大体分为三类，其中一类医疗器械比较普通，不需要备案以及申请许可证可以直接经营，二类开始就需要到食药监审批备案了。三类医疗器械就属于较别的，其中又分为普通三类、一次性无菌、体外诊断试剂三种。三种主要的区别在于对地址的要求。其中经营体外诊断试剂必须要有不小于40立方米的冷库。
快速办理二类医疗器械办理医疗器械二三类经营许可到底难不难，需要一些什么资料？
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医疗器械分为一类，二类，三类，近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械经营许可证办理流程及具体分类，也不清楚自己是否需要办理医疗器械经营许可证，小编就来给大家讲讲医疗器械的相关知识吧。
需要办理的证件清单:
1营业执照
2第二类器械经营备案凭证
3网络销售备案
有需要了解的朋友可以咨询小编
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专ye或相关专ye人员证书、身份证明与简历
二、医疗器械公司注册流程
1到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料:
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》