(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction ofChemicals)的通称,是欧盟国家确立的,并于2007年6月1日起实行的化工品管控管理体系。
一般申请办理REACH验证必须的材料:
REACH验证关键包含技术档案和化工品安全性汇报(配件I)
1. 技术档案包含:
(1)制造商/采购商的信息内容;
(2)化学物质信息内容;
(3)生产制造与应用信息内容;
(4)归类与标志;
(5)安全性应用具体指导表明;
(6)科学研究引言(依据吨位决策);
(7)化学物质的明确主要用途/曝露信息内容;
(8)(如必须)实验提议(配件IX与配件X)
(9)有机化学安全系数汇报(10吨/年左右的化学物质给予);
(10)信息保密规定(因商业机密);
(11)是不是想要完全免费资源共享申明(非哺乳动物实验一部分);
(12)对所递交数据信息的理性评定信息内容。
2. REACH验证化工品安全性汇报(配件I):
总数超出10 吨的化合物才须给予此汇报,此汇报须包含以下信息内容:
(1)人们身心健康风险评定
(2)理化性质对人们身心健康风险评定
(3)自然环境风险评定
(4)PBT(Persistent,Bio-accumulative and ToxicChemicals)和vPvB(very Persistent and very Bio-accumulativeChemicals)化合物的评定——假如此化合物根据Directive 67/548/EEC判断为风险化学物质或被分析为PBT或vPvB化合物,化工品安全性汇报(注:产品中含PBT或vPvB化学物质浓度值低于0.1%时,不需化工品安全性鉴定CSA)须另给予以下信息内容:
a. 曝露评定(Exposure Assessment)。
b. 风险性判定(Risk Characterization)。